研究表明:埃克塞德林是急诊科偏头痛的良好一线用药
来源:爱思唯尔 健康报 浏览:2644次 发布时间:2014年07月01日

    达拉斯——据急诊医学学会年会上公布的一项随机、双盲的前瞻性临床试验,对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因复方片剂即为埃克塞德林,经证实可有效替代静脉用普鲁氯嗪作为急诊科单纯性急性偏头痛的一线治疗药物。

    费城爱因斯坦医疗中心急诊科医生Kenneth R. Deitch指出,在本研究中埃克塞德林与普鲁氯嗪同等有效,但无需静脉注射,是急性头痛的良好选择且无严重的恶心和呕吐。

    在这项包含71例患者的研究中,两种疗法在60分钟内显示了明显且相当的疼痛缓解效果。普鲁氯嗪治疗组有10例、对乙酰氨基酚、阿司匹林以及咖啡因(AAC)治疗组有3例在前120分钟内发生烦躁不安和(或)肌肉痉挛。在随访24小时后,各组约有90%的患者称会再使用受试药物。所有的受试者均满足国际头痛学会偏头痛或很可能的偏头痛的标准,并被随机分配接受10 mg普鲁氯嗪2分钟内静脉推注治疗加安慰剂,或2片仿制药AAC复方片,每片均含有250 mg的对乙酰氨基酚、250 mg阿司匹林以及65 mg咖啡因及安慰剂静注。主要终点为治疗后60 分钟时0-100分的视觉模拟量表的疼痛减少程度。普鲁氯嗪治疗组的疼痛平均减少47分,而AAC治疗组平均减少37分,差异无统计学意义。

    另外,如果患者在60分钟后报告疼痛缓解不充分,则解除研究代码,并由医生为其开具一种他们所选择的抢救治疗药物,在大多数情况下为阿片类药物。各组均有10例患者需要在60分钟后使用抢救药物。本研究最初多纳入了10例患者——普鲁氯嗪治疗组的6例和AAC组的4例,这部分患者在60分钟的分界点之前要求服用阿片类药物或其他药物,因此被排除在外。

    Deitch医生指出,偏头痛或臆想的偏头痛每年的急诊科就诊量多达数百万计。指南因急诊科偏头痛治疗的不同而异,并非建立在强有力的证据基础之上。口服麻醉药是最常开具的药物,但国际头痛学会考虑到其严重的副作用,不推荐将其作为一线治疗药物,这些副作用表现为恶心、便秘以及有导致滥用或过度使用的潜能。其他指南提倡使用曲坦类药物,但因其有心血管风险,故未得到急诊科医生的青睐。普鲁氯嗪是急诊科最常用于治疗急性偏头痛的处方药,属于多巴胺受体激动剂,也未经美国食品药品管理局批准用于治疗偏头痛。不过,该药在这种情况下的超标签使用有充分的证据。随机临床试验证明,普鲁氯嗪与麻醉药同等有效,甚至可能比舒马曲坦更有效。静坐不能和肌张力障碍是普鲁氯嗪常见的副作用,这些不良影响往往严重到需要使用抢救药物苯海拉明,这会延长急诊科的入住时间。

    AAC(埃克塞德林)是惟一获得FDA批准用于治疗偏头痛的非处方药。其不良反应比普鲁氯嗪轻,但AAC迄今在急诊科内仍极少被用作急性偏头痛的一线治疗药物。这在一定的程度上是由于相关的证据缺乏。但即便在与普鲁氯嗪的直接比较随机试验中经证实具有一定的疗效,埃克塞德林仍是一种口服药物,而医患双方认为,如果头痛严重到让人到急诊科就诊的地步,那患者则希望接受的是静脉注射用药,医生们也希望能为他们这么做。随着在轻中度偏头痛患者中该药具备了有效的强证据,这种情况随着大多数患者将埃克塞德林作为疼痛缓解药可能会有所改观。