湖南省卫生厅关于在我省三甲以上医院开展医院药师规范化培训的通知

各市（州）卫生局、省直各医疗单位：

为了搞好我省临床药学专业人员的毕业后教育工作，并使之逐步走向规范化、制度化、科学化，我厅根据卫生部《医院药师规范化培训大纲（试行）》的要求，制定了《湖南省医院药师规范化培训考核实施细则》，现印发给你们，请你们组织所属三甲医院(三甲中医医院药学专业本科毕业生规范化培训考核方案由湖南省中医管理局另行制定下达)和省直医院药剂科的有关人员参加培训，从2000年新分配来院工作的药学专业本科毕业生先开始执行。

附件：湖南省医院药师规范化培训考核实施细则

为了培养职业道德高尚、作风正派、有实际药学工作能力、药学知识全面发展的医院药师，根据卫生部《医院药师规范化培训大纲(试行)》，结合我省实际，制定本细则。

一、组织领导

医院药师的培训和考核，由湖南省卫生厅统一领导，经批准实施的医院、中华医学会湖南分会及有关医药院校分别组织实施。

二、培训年限

培训年限为5年，分为前3年，后2年两个阶段。

培训方式：专业技能以医院药学实践为主，药学理论以业余自学为主，考核采取学分制，经过两个阶段培训，达到初年主管药师的水平。

三、医院药学实践时间分配(第一阶段)

轮转部分                　　　　　                 时间

调剂（门诊药房6个月，中心药房5个月）  　　　　　   11M

药库                    　　　　　             　  3M

制剂（普制3个月，中药制剂2个月，灭菌制剂1个月）　  6M

药品检验                　　　　　                 4M

临床药学（包括临床药理）      　　　　　           12M

合计                    　　　　　             　  36M

(二)轮转要求

1、有目的选学与药学有关专著，如药物治疗学、医学统计、医学检验、临床药理、微生物学、分子免疫学、文献检索、计算机应用、外语。

2、熟练掌握药剂科各部门专业基本技能的操作，如药品管理、处方审核分析与调剂，各类制剂的组方分析，配制制剂检验与药品质量监督管理，血药浓度监测及制定个体给药方案，药物不良反应监察报告等。

3、严格遵守科室值班，早晚查房及交接班制度，认真审核处方与制剂配制，发现问题，及时记录，及时处理。

4、轮转每一部门时，需在指导老师的指导下，独立完成}—3个项目技术操作工作。

四、药学实践的内容及专业技能要求

(一)[调剂](门诊药房6个月，中心药房5个月)   

1、掌握药理学的基础理论，基本知识，有关药政管理法规和办法。

2、掌握各类药物主要药品的通用名(中国药品通用名称或国际非专利药品)、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。

3、熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品管理和使用有关规定，掌握本院使用的品种、处方量及限量。

4、熟悉门诊、急诊、中心(病室)药房工作内容、规章制度、处方制度及处方调配工作程序。

5、熟悉医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用。

6、熟练掌握中毒解救药物的使用。

7、了解药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。

(二)药库[药品供应](3个月)

1、熟悉药库工作内容、规章制度及工作程序。

2、熟悉药品采购的基本原则、药品预算计划的编制。

3、掌握药品入库验收、发货、保管的基本要求和技术要求。

4、掌握药品有效期知识及药品有效期管理方法。

5、了解药品分类管理在计算机上的应用，处方药和非处方药的相关政策和法规。

(三)[制剂](6个月)

1、掌握药剂学和生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能，制剂处方组成原理和各组分的理化性质。   

2、熟练掌握各类制剂及常用品种配制理论、方法和特点(包括生产工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)。

3、掌握各类制剂质量管理控制内容和质量要求(包括原料药、中药材及制剂用水的质量要求)。   

4、掌握制剂室各项规章制度、各岗位操作规程、正确书写各种制剂记录表格。

5、掌握灭菌制剂的无菌操作方法及对灭菌制剂生产环境的要求，有关过滤技术及各种赋形剂和附加剂的选择及应用。

6、熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制及原料、成品领发保管制度。

7、掌握医院制剂主要设备(如热压灭菌器、四级截流制水设备及中药提取设备等)的工作原理及使用、维护方法。

8、熟悉中药有效成份提取、纯化方法，掌握中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。

9、了解医院制剂的申报程序、标准制剂与非标准制剂质量要求及申报的项目。

(四)[药品检验](4个月)   

1、掌握药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能。

2、掌握常用制剂和原料药的化学、物理、仪器、生物等测定方法的原理及计算方法。

3、掌握各种滴定液、常用标准溶液的配制及标化操作技术。

4、熟悉分析室分析仪器的性能，并掌握使用方法。能对仪器进行一般的维护、保养及定期校正工作。   

5、熟悉各项规章制度，正确的记录实验数据，书写检验报告书。

(五)(临床药学)(12个月)

1、掌握临床药学的基础理论、基本知识和基本技能。   

2、熟悉常规血药浓度监测原理与方法，参与临床查步及制订合理用药治疗方案。

3、熟悉药学信息资料和文献的检索方法(包括计算机的应用)，并进行药物咨询工作。

4、熟悉常用药物的不良反应及发生的原理，掌握药品不良反应监察方法。

5、了解药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计和方法。

五、第一阶段专业技能考核学分分配

1、参与门诊、急诊、病室药房值班、完成调配人平均处方量70%以上    8分

2、药品划价准确率达99．9%，处方合格率≥95%    6分

3、完成2000张以上处方的综合报告    重0分

4、收集并填写2--5份药物不良反应报告表    6分

5、普通制剂(按操作规程在老师指导下完成20批次以上)     6分

6、眼用制剂6次以上    6分

7、熟悉各种制剂设备的操作，独立制备蒸馏水    6分

8、制剂检验(在老师指导下完成20次，并写出检验报告)    6分

9、滴定液及标准液标化(在老师指导下完成4次)    6分

10、热原检查(兔热原检查具体操作1-2次，鲎试剂内毒索检查具体操作5次)  6分

11、仪器分析(各种分析仪器至少独立操作1--2次)    6分

12、药品卫生学检查(具体操作不少于2次)    6分

13、参与临床查房及临床用药讨论不少于60次    6分

14、参加病历讨论或会诊不少于2次6分

15、收集药物不良反应3-5例，并写出规范化个案报道2篇    6分

16、完成1-2类治疗药物进展及文献综述报告    6分

17、阅读和翻译专业最新资料文献3篇(每篇不少于500个字)    12分

18、药物信息资料收集、整理、分类不少于20份    6分

合计    120分

六、第二阶段培训要求及考核记分办法

在巩固前3年的基础的上进行一年的专业培训(有条件的单位可选送至上级综合性医院进行专科进修)及担任一年科秘书工作，在科主任及上级药师指导下，负责安排科内业务及其他组织、管理工作。   

(一)第4年要求进入中心药房，在熟练掌握专业操作技术的基础上，重点是培养科研能力，实验技术，组织工作能力和解决疑难问题的能力，指导下级药学专业业务技术人员，指导实习学生完成教学任务，达六级英语水平。

1、根据血药浓度监测方法，结合临床制定个体给药方案。    4分

2、能独立准确分析和处理临床不合理用药并写出综述报告。    2分

3、能独立完成药物新制剂科研课题的设计论证报告。    4分

4、熟练掌握临床胃肠外营养(TPN)知识和配制技术。    2分

5、结合临床科室药物治疗，书写药历不少于20份。    2分

6、 随抽调查病历100—200份，对临床合理用药、安全、有效写出一篇评估文章。    4分

7、完成具有一定水平、文献综述1篇，要求参考文献≥10篇。    2分

(二)第五年要求担任科秘书，负责其他组织管理工作，具体要求如下：   

1、熟练掌握有关药政管理法规。

2、能胜任主管药师工作(查房、解决临床不合理用药的疑难问题)。

3、参加院内专科会诊，提出给药方案。

4、协助科主任安排每月工作表。

5、协助处理临床有关药疗事故。

6、了解新药申报内容及管理办法。

7、收集整理药物信息资料，每半年撰写文献报告一篇。

8、结合临床或新制剂研究开发，写出一篇较高水平科研论文(公开发表)。

      药学实际能力考核指标

考核指标                　　　　            记分             

药政管理法规（优秀5分，良好3分，一般2分）    5分

医院临床会诊（优秀5分，良好3分，一般2分）    5分

实际科研能力（优秀5分，良好3分，一般2分）    5分

   

七、药学理论培训内容及要求

1、药学理论以自学为主，第一年精读全国高等院校统一教材《药理学》、《生物学》、《药剂学》、《药物分析》。第二年后精读《新编药物学》、《临床药物治疗学》、《生物药剂学》、《药物动力学》等专业著作。

专业杂志要求阅读《中国药房》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》、《中国药学杂志》、《药物分析杂志》、《中国临床药学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中草药化学》、《中国新药与临床杂志》、《中国药品检验标准操作规范化》、《中国医院制剂规范》及《中国药典》等。

外文杂志要求阅读《实用抗菌药物学》、《治疗药物基础》、《美国药典》、《英国药典》、《美国医学药物评价》等。5年内要求做外文文摘卡100张。

2、学习科目

公共课：卫生部英语培训系列教材《英语阅读》一、二、三册及人事部有关职称英语教材，《医学统计与科研设计》、《医学伦理学》、《文献检索》、《计算机应用》。

专业必修课：《药物治疗学》、《医学检验》、《临床药理学》、《微生物学》、《分子免疫学》。

专业选修课：《分子药理学》、《卫生经济学》、《临床药物动力学》、《药物流行病学研究方法》、《药物毒理学》，以上课程任选二门。

八、药学理论学习内容学分评定

公共必修课           计分              专业必修课         计分

外文                 15                药物治疗学         12分

文献检索              4                 医学检验           12

医学统计与科研设计    6                 微生物学           12

医学伦理              4                 临床药理           12

计算机应用            6                分子免疫学          12

合计                 35                                    60

 

专业选修课      计分 满分5分          论文        　　  计分

分子药理学       2                国家级杂志论文  　　   10

卫生经济学       2                省级杂志论文            7

物理药学         2                其他杂志发表文章        3

临床药物动力学   2                学术活动5-6次/年       2.5

药物流行病学     2                结合临床讲课4次/年      5

药物毒理学       2                科研课题设计           2.5

九、考核项目及赋分   

1、专业技能考核指标及赋分办法见专业技能考核学分分配表，完成表中规定的药学实践项目即可授予相应学分。药学理论学习内容与学分评定表为药学理论考核表，其中除外文和外文文摘卡达到规定外，各门课程考试成绩及格，即授予相应药学理论分，同时记录实际考分。培训结束，本人应写出全面总结，报经科主任同意，并签署意见，医院继续药学教育领导小组认可，经地、州、市卫生局继续医学教育办公室审核合格后，报省卫生厅继续医学教育办公室批准，颁发培训合格证，作为审报评审主管药师任职资格的必备条件。

2、五年内业务考核总分为400分，低于应获得学分的90%(药学实践时间与药学理论专业技能分别计算)为不合格；第一阶段考核不合格者需延期一年，期满后仍不合格者应实行淘汰制，总分不合格者不予推荐参加主管药师的评审。

3、政治思想、医德医风考核总分为100分。连续考核五年，每年满分为20分。五年培训期内发生医疗技术事故或责任事故，收受药品回扣等医德医风问题，必须扣除当年学分，由所在科室领导考核记分。低于应得分90%为不合格，不得进入下一阶段的学习和推荐参加主管药师资格的评审。

4、药学实践时间考核总分为120分，连续考核四年，每年满分为30分。五年培养期间除享受国家法定假(包括正常工休假、婚丧假、不含产假)外，病假按每10天1学分予以扣除，由科主任负责考核。因病假累计超过所在科室实践时间者，则需补足该科实践时间。因组织选派到基层机构参加卫生支农等工作者，其时间作为药学实践时间计算学分。